صحهگذاری بستهبندی محصولات پزشکی
هدف سیستم بستهبندی وسیله پزشکی استریل شده، فراهم نمودن حفاظت فیزیکی، حفظ استریل بودن و عدم تخریب آنها در طول زمان میباشد.
- صحهگذاری شکلدهی و سرهمبندی سیستمهای بستهبندی استریل
- بررسی استحکام لایههای بستهبندی
- تستهای نفوذپذیری به انواع گاز
- آزمون نفوذ رنگ
- اسیدیته و قلیائیت
تعیین عمر قفسهای و طول عمر محصولات
مطالعات زمان واقعی بهترین اطلاعات را برای اطمینان از پایداری مواد و سیستم بستهبندی استریل و عدم تخریب آنها در طول زمان فراهم میکند.
مطالعات ایجینگ تسریعیافته میتواند جایگزین مناسبی برای پایداری سیستم استریل باشد. در این روش مواد یا بستهبندی استریل تحت تنش خارجی سختگیرانهتر از شرایط عادی، در بازه زمانی کوتاه بررسی میشوند.
استانداردهای مرتبط
ASTM F 1980
ISO 11607