021-62999621 INFO@KKP.CO.COM شنبه تا چهارشنبه 8:00 تا 16:30

آزمایشگاه بیولوژی

آزمون‌های بیولوژیکی و ارزیابی سازگاری زیستی وسایل پزشکی

آزمون‌های سمیت‌زایی (Cytotoxicity)

انجام آزمون‌های سمیت‌زایی بر روی محصولات و مواد اولیه آن‌ها مطابق:

  • استاندارد بین‌المللی ISO 10993-5
  • استاندارد ملی ایران INSO 7216-5 با عنوان ارزیابی بیولوژیکی وسایل پزشکی - قسمت ۵: آزمون‌های سمیت سلول برون‌تنی

آزمون‌های خون‌سازگاری (Hemocompatibility)

مطابق استانداردهای:

  • ISO 10993-4
  • INSO 7216-4 - ارزیابی زیست‌شناختی وسایل پزشکی - قسمت ۴: گزینش آزمون‌های بررسی برهم‌کنش با خون

اندازه‌گیری باقیمانده اکسید اتیلن

پس از استریلیزاسیون، مطابق:

  • ISO 10993-7
  • INSO 7216-7

آزمون‌های حساسیت‌زایی (Sensitization)

  • مطابق استاندارد بین‌المللی ISO 10993-10

آزمون تب‌زایی (LAL)

  • مطابق مراجع INSO 10572

استانداردهای مرتبط

ISO 10993-4 ISO 10993-5 ISO 10993-7 ISO 10993-10 INSO 7216 INSO 10572