اتاقهای تمیز یا کلین روم (Clean Room) محیطهایی کنترلشده هستند که در آنها غلظت ذرات معلق در هوا به حداقل میرسد. این محیطها در صنایع داروسازی، تجهیزات پزشکی و الکترونیک کاربرد فراوان دارند.
فازهای معتبرسازی
معتبرسازی اتاق تمیز شامل چهار فاز اصلی است:
1. صلاحیت طراحی (DQ)
بررسی و تایید مشخصات طراحی سیستم
2. صلاحیت نصب (IQ)
تایید صحت نصب تجهیزات و سیستمها
3. صلاحیت اجرا (OQ)
بررسی عملکرد صحیح سیستمها در شرایط عملیاتی
4. صلاحیت عملیاتی (PQ)
تایید عملکرد پایدار سیستم در شرایط تولید واقعی
استانداردهای مرتبط
- ISO 14644-1:2015 — طبقهبندی تمیزی هوا
- ISO 14644-3:2019 — روشهای آزمون
- ISO 17141 — آزمونهای میکروبی اتاق تمیز