ارزیابی سازگاری زیستی (Biocompatibility) وسایل پزشکی یکی از مهمترین مراحل تایید ایمنی این محصولات است. مجموعه استاندارد ISO 10993 راهنمای جامعی برای این ارزیابیها ارائه میدهد.
آزمونهای اصلی سازگاری زیستی
سمیت سلولی (Cytotoxicity)
بررسی اثرات سمی مواد بر سلولهای زنده مطابق ISO 10993-5
خونسازگاری (Hemocompatibility)
ارزیابی برهمکنش مواد با خون مطابق ISO 10993-4
حساسیتزایی (Sensitization)
بررسی واکنشهای آلرژیک مطابق ISO 10993-10
تبزایی (Pyrogenicity)
آزمون وجود مواد تبزا با روش LAL
اهمیت این آزمونها
هر وسیله پزشکی که به طور مستقیم یا غیرمستقیم با بدن انسان تماس دارد، باید از نظر سازگاری زیستی مورد ارزیابی قرار گیرد. آزمایشگاه بیولوژی کیفیت کوشان پارس تمامی این آزمونها را مطابق استانداردهای ملی و بینالمللی انجام میدهد.